LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧元区批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日华盛顿邮报，西欧监管机构已经为 LEO 三洋的 Kyntheum（brodalumab）透过了证券交易所准许，批复运用于疗法适于浑身疗法的病患的中度至重度淡褐色性银屑病。

这项批复消息对于丹麦的 LEO 该公司来说是振奋人心的，因为该类固醇是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的微生物制剂。谢菲尔德皇家 NHS 信托投资基金顾问，肌肤科医师 Warren 讲师表示：「欧盟委员会今天的决定是一个举足轻重的开端，尽管这类结核病临床取得了最新进展，仍有一些病患难以达到所需的实质上过后的肌肤清除率。」

Warren 说明，美国有近 200 万银屑病病患，其中四分之一将要有或也许工业发展为中度或重度的结核病。淡褐色性银屑病是最常见的银屑病类型，影响高达 97% 的病患，这些病患工业发展其他症状如心脏病和代谢综合征的后果在增加。

曼彻斯特大学肌肤科投资该基金会执行主席 Griffiths 表示：「银屑病对病患人群的日常生活会消除重大的身体和情感影响，也也许与其他几种症状无关联。新的微生物临床如 brodalumab 显然中度至重度银屑病病患也也许充分利用实质上心理健康的肌肤。」

欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的淡褐色性银屑病病患在第 12 周达到实质上的肌肤清除率，而强生该公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验，经过 12 周的疗法 56-61% 的病患报告肌肤状况不再危害他们的心理健康以及生活质量。

LEO 三洋该公司医学主任 Kolli 博士表示：「半个多世纪以来 LEO 三洋该公司在肌肤病学应用拥有广泛的基本上，我们很钦佩能在显着未有满足需求的应用为该东部的医生和病患带来新的选择。」

在 Kyntheum 获得批复不久前，Valeant 该公司的银屑病类固醇 brodalumab 在美国获得批复运用于相同的适应证，商品来由 Siliq，但该类固醇标签上已经有一个警告，使用该类固醇疗法与消除自杀或许无关。

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编辑： 冯志华