【FDA首肯ilumya使用治疗法中的度至重度白斑型银屑病】2018年3同月21日华联美通金星制小儿公司今天宣布,美国食品和小儿物管理局(FDA)首肯了Ilumya为中的度至重度病变手脚治疗法或光疗治疗法的候选小儿物。ilumya选择性结合到IL-23 p19的亚基,抑制其与IL-23酶,导致促炎细胞因子和丝氨酸的释放的抑制。Ilumya转用100 mg皮射,每12周给小儿一次,40周后顺利进行初始药物。北美洲金星制小儿负责人问到:“在流行病学试验中的,我们全心投入于ilumya对于不同程度病变的作用,以人为本,测试者小儿物的安全性和必要性,己任为病变备有最佳的治疗法选择。”对于ilumya针对中的度至重度白斑型银屑病的治疗法, FDA的首肯是以关键的第三阶段流行病学开发计划的数据为基础的。在两个多中的心,随机,实证,低药物对照的流行病学试验中的,926同上病变被分为两组,其中的616名病变转用ilumya治疗法,其余的310名转用低药物治疗法。初次研究结果刊发在2017年7同月的《风湿病》周刊中的,以及指甲性病学时第二十五欧洲学时会(EADV)筹备会议上。在III期试验中的,与低药物相比,100毫克ilumya至少使75%的指甲间隙测量有显着的流行病学强化。在Ilumya治疗法的受试者在流行病学试验中的时有发生血管性水肿和荨麻疹病同上。如果时有发生严重的过敏反应,暂停ilumya马上采取适当的治疗法。除此之外,ilumya显然减低感染高风险。
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